重啤乙肝疫苗总报告发布：临床无显著疗效

2012年04月18日 17:35
来源：新华网

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新华网重庆４月１８日电（记者张翅）４月１８日早间，重庆啤酒“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗单独用药组临床实验总结报告”披露，报告显示，在主要疗效指标和次要疗效指标中，该疫苗无显著疗效。公告指出，将尽快就单独用药组项目相关事项与相关各方及专家进行沟通，就单独用药组项目是否继续进行后续研究进行评估，并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。

报告显示，本研究主要疗效指标是随访至第７６周，发生ＨＢｅＡｇ／抗ＨＢｅ血清转换的患者比例。在基线ＡＬＴ为正常值上限５－１０倍的受试者中，显示在ＨＢｅＡｇ血清转换率，εＰＡ－４４６００ｕｇ组和εＰＡ－４４９００ｕｇ组在各访视点均高于安慰剂组，εＰＡ－４４９００ｕｇ组较安慰剂组升高明显，差异无统计学意义。仅在第２８周访视ＨＢｅＡｇ血清转换率，显示其差异有统计学意义。

在基线ＡＬＴ分组为正常值上限２－５倍和５－１０倍观察ＨＢＶＤＮＡ载量下降≥２个对数级的受试者比例，在各访视点均随访视周增加而呈增加趋势，但三组间相比无统计学差异。

公告最后称，重啤将对单独用药组和对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。因此“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”是否进行后续研究或继续推进存在重大不确定性和重大风险，再次提请投资者注意投资风险。